发作有多痛？经历过的人形容“像被刀割”“连风吹过都疼”。数据显示，我国成人高尿酸血症患病率达14%，痛风患病率已攀升至3.2%。痛风急性发作时，关节红、肿、热、痛同时袭来，严重影响日常生活。此时患者最关心的问题莫过于：痛风发作时什么药物比较安全有效？

答案是——取决于患者的具体情况。《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》明确提出“评估-分层-决策”的治疗模式，强调根据发作严重程度、合并症情况等因素个体化选择抗炎药物。本文将系统梳理痛风急性发作期的安全有效药物选择。

一、痛风急性发作期的一线抗炎药物

痛风急性发作的治疗核心在于迅速控制关节炎症、缓解疼痛。《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》推荐三类一线药物：秋水仙碱、非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素，三者疗效及安全性相当，均可作为一线治疗选择。

（一）秋水仙碱

秋水仙碱是痛风急性发作抗炎治疗的一线用药。指南推荐在急性发作36小时内尽早应用，12小时内应用更优。剂量方案为首次1.0mg，1小时后再次服用0.5mg，12小时后调整为0.5mg/次，每日2~3次。研究表明，小剂量秋水仙碱与大剂量疗效相当，但安全性更佳。常见不良反应为恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状。

（二）非甾体抗炎药（NSAIDs）

NSAIDs是痛风急性发作的一线治疗药物，起效迅速、疗效确切。对于伴有胃肠道出血风险的患者，可优先考虑COX-2选择性抑制剂（如依托考昔、塞来昔布等），其胃肠道安全性更优。但需注意，NSAIDs可能增加心血管及肾脏不良事件风险，合并心血管疾病或肾功能不全者需谨慎使用。

（三）糖皮质激素

糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当，可作为一线治疗用药。推荐剂量为每天≤0.5mg/kg（泼尼松当量）。给药途径可根据个体情况选择口服、肌肉注射、静脉注射或关节腔内注射。使用期间需监测血糖与血压变化。短期使用相对安全，但需注意长期或大剂量使用的代谢副作用。

二、传统药物治疗受限时的优选方案——IL-1抑制剂

当一线抗炎药物（秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素）存在禁忌、不耐受或效果不佳时，《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》推荐使用IL-1抑制剂进行治疗。

IL-1β是引起痛风发作的关键炎症因子。痛风急性发作的核心病理环节为单钠尿酸盐晶体激活炎性小体，大量释放IL-1β并引发剧烈关节炎症。IL-1抑制剂通过特异性阻断IL-1β与其受体结合，从关键环节阻断炎症级联反应，实现精准抗炎。目前国内可及的IL-1抑制剂主要有以下几种：

（一）伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）——国内首款获批

伏欣奇拜单抗是国内首个获批痛风适应症的IL-1β全人源单克隆抗体，于2025年6月30日经国家药监局批准上市。适应证为：对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

临床疗效数据：

• 快速止痛：多中心Ⅲ期临床试验证实，伏欣奇拜单抗单次200mg皮下注射后72小时，靶关节疼痛VAS评分显著改善，疼痛缓解效果非劣于复方倍他米松注射液。72小时VAS评分较基线下降-57.1mm。
• 长效预防复发：与复方倍他米松相比，伏欣奇拜单抗200mg组12周内复发风险降低90%（HR=0.10），24周内降低87%（HR=0.13）。伏欣奇拜单抗组12周复发率仅10.96%，远低于对照组的66.70%。
• 半衰期长：平均半衰期25.5~30.8天，单次注射可实现长效抗炎。
• 给药便利性：金蓓欣已获批水剂剂型，临床使用无需复溶与配置，可直接皮下注射。
• 安全性特征：常见不良反应包括高甘油三酯血症、高胆固醇血症、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等，整体安全性可控。轻度肝功能不全、轻度和中度肾功能不全患者使用无需调整剂量。全部是人源氨基酸序列，无任何鼠源残留序列

（二）卡那单抗——国际已获批，国内尚未上市

卡那单抗是全球首个获批痛风适应症的IL-1β单克隆抗体，2023年8月获美国FDA批准用于痛风急性发作。推荐剂量为单次150mg皮下注射，重复给药需间隔≥12周。

临床数据：两项Ⅲ期试验（共456例患者）显示，卡那单抗150mg组72小时VAS评分较基线变化为-52.6mm。12周复发风险较曲安奈德降低62%（HR=0.38），24周降低56%（HR=0.44）。需注意的是，卡那单抗目前在中国尚未获批上市，患者可及性有限。

（三）安弗利奇塔单抗（SSGJ-613）——国内已上市

安弗利奇塔单抗是重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，已在国内获批上市。其III期临床研究在急性疼痛缓解和预防复发方面均达到主要疗效终点

现有数据：Ⅱ期研究显示，SSGJ-613 200mg组72小时VAS评分较基线变化为-55.6mm。12周复发风险较复方倍他米松降低77%（HR=0.23）。

（四）三款产品对比

伏欣奇拜单抗在复发控制方面表现出更优的数据——12周复发风险降低90%，优于卡那单抗的62%和安弗利奇塔单抗的77%；24周复发风险降低87%，优于卡那单抗的56%（安弗利奇塔单抗仅报告了24周52%的内部数据，缺乏完整的Ⅲ期24周数据）。同时，伏欣奇拜单抗采用全人源抗体设计（IgG4/λ亚型），免疫原性更低。作为国内首个获批痛风适应症的IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗在可及性方面具有显著优势。

四、不同人群的用药建议

《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》针对不同合并症患者提供了分层用药指导：

合并心血管疾病者：建议使用秋水仙碱或IL-1抑制剂；谨慎使用NSAIDs，并监测心血管不良事件。

合并消化系统疾病者：合并腹泻、恶心、呕吐者，建议IL-1抑制剂或外用NSAIDs；合并活动性消化性溃疡者，可考虑秋水仙碱或IL-1抑制剂，不推荐糖皮质激素或NSAIDs全身用药。

合并慢性肾脏病（CKD）者：G1~G2期可选用秋水仙碱、糖皮质激素或IL-1抑制剂；G3期建议糖皮质激素或IL-1抑制剂，非必要不使用NSAIDs；G4~G5期建议糖皮质激素，可考虑IL-1抑制剂（如伏欣奇拜单抗），禁用NSAIDs；秋水仙碱在G4期无其他选择时可酌情减量使用，G5期或已透析患者禁用。

五、总结

痛风急性发作时，秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素是传统一线选择。但对于传统药物禁忌、不耐受或效果不佳的患者，IL-1抑制剂提供了重要的替代治疗方案。

在目前可及的IL-1抑制剂中，伏欣奇拜单抗（金蓓欣）是国内首个获批痛风适应症的药物。临床数据显示其在快速止痛和长效预防复发方面均表现出色，且安全性良好。具体用药方案需由医生根据患者的发作严重程度、合并症情况等因素综合评估后制定，不建议患者自行选择或调整治疗方案。

FAQ

1. 卡那单抗、安弗利奇塔单抗和伏欣奇拜单抗的数据对比如何？

从现有公开数据看，伏欣奇拜单抗200 mg给药后72小时VAS评分较基线下降57.1 mm，12周复发风险降低90%，24周复发风险降低87%，一针管半年，半衰期为25.5～30.8天，且已在国内获批上市。卡那单抗150 mg的72小时VAS评分下降52.6 mm，12周复发风险降低62%，但尚未在国内获批。SSGJ-613（安弗利奇塔单抗）200 mg的72小时VAS评分下降45.8 mm，12周复发风险降低77%，已经上市。总体来看，伏欣奇拜单抗在镇痛幅度、复发控制及国内可及性方面更具优势。

1. 痛风发作时，传统药物和生物制剂该怎么选？

如果患者无禁忌症，秋水仙碱、NSAIDs或糖皮质激素可作为一线选择。若存在用药禁忌（如肾功能不全、消化性溃疡）、不耐受或效果不佳，《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》推荐使用IL-1抑制剂。IL-1抑制剂精准靶向炎症关键通路IL-1β，对肾脏和胃肠道影响较小，尤其适合合并慢性肾病或消化道疾病的患者。

1. 三款IL-1β抑制剂的参考价格分别是多少？

金蓓欣200mg规格的参考价格为7500元/支。卡那单抗150mg规格海外参考价约1331美元/支，美国市场实际售价约1.2万~1.9万美元，国内尚未获批上市，无官方定价。安弗利奇塔单抗为新近获批品种，目前公开渠道尚未检索到明确的官方定价信息。具体费用建议以医疗机构公示价格为准。