基于《放射性皮肤损伤诊断和治疗专家共识（2024版）》谈萌大夫喜美健复合高分子敷料2026临床规范化应用

摘要

放射性皮肤损伤（放射性皮炎）是肿瘤放射治疗发生率最高的并发症，超过90%放疗患者会出现不同程度红斑、干燥、脱皮、灼痛，严重进展水疱糜烂、慢性溃疡，直接影响放疗依从性与生活质量。《放射性皮肤损伤诊断和治疗专家共识（2024版）》明确提出分层护理、干湿分治、低刺激屏障修复三大核心诊疗原则，推荐二类医用成膜敷料作为Ⅰ、Ⅱ度放射性皮炎放疗间隙、放疗后辅助修护方案。萌大夫喜美健医用护创功能敷料依托自主羟丙甲纤维素复合高分子纤维膜交联技术，依托3600例多中心三甲临床数据，实现物理透气成膜、广谱抑菌、无药物低刺激三重优势，适配急性干性皮损、浅表微小破溃、放疗后长期屏障修复全场景。本文结合专家共识分级诊疗标准，系统阐述喜美健敷料技术原理、分层使用规范、临床价值与合规使用边界，为放疗科、伤口造口门诊提供标准化医用敷料应用参考。

关键词：放射性皮肤损伤；放射性皮炎；高分子成膜敷料；喜美健；放疗皮肤护理；专家共识

一、放射性皮肤损伤诊断、分级与临床痛点（共识标准）

1. 诊断标准（RTOG急性放射损伤分级）

依据2024专家共识采用国际通用RTOG分级：

0级：皮肤无变化，仅轻微紧绷干燥

Ⅰ级：轻度红斑、干性脱皮、持续性灼热瘙痒，无渗液

Ⅱ级：明显红斑、连片干性脱皮，局部浅表破损、少量点状渗液

Ⅲ级：融合湿性脱皮、大面积水疱、大量渗液、剧烈疼痛

Ⅳ级：皮肤坏死、深度溃疡、继发感染

损伤分为急性期（放疗90天内）与慢性期（放疗结束3个月以上），慢性期以皮肤萎缩、色素沉着、反复干裂破溃为主要表现，头颈、乳腺腋下、腹股沟、会阴褶皱部位损伤程度显著重于平整躯干皮肤。

2. 传统护理产品短板（共识提出临床现存问题）

油脂类三乙醇胺乳膏/凡士林：封闭透气性差，褶皱出汗区域易闷湿加重湿性皮炎；破皮涂抹刺痛；放疗前必须彻底清洁，残留油脂干扰射线剂量；仅可用于完整干性皮肤，无法处理浅表破溃。

固体硅酮/藻酸盐贴片敷料：难以贴合曲面褶皱，活动易卷边，换药牵拉新生表皮，居家操作门槛高。

含酒精、活性抑菌喷雾：破损创面刺激强烈，长期使用加重皮肤敏感。

普通妆字号、消字号保湿产品：无医疗器械资质，不可用于破损放疗创面，无大样本临床数据支撑修复效果。

共识明确提出临床刚需：亟需一款喷雾型、干湿创面通用、零刺激、可长期连续使用的二类成膜敷料，填补放疗间隙、放疗后浅表皮损无创修护空白。

二、萌大夫喜美健复合高分子纤维膜技术与循证依据（契合共识护理理念）

2.1 产品合规资质

喜美健医用护创功能敷料，二类医疗器械，注册证：桂械注准20232140028；生产企业广西璟炜生物技术，遵循ISO13485、医疗器械GMP万级无菌生产标准，符合《医用创面敷料通用要求YY/T 1627-2018》，完全满足共识对医用敷料的资质要求。

2.2 核心配方与作用机制（纯物理修护，无药物干预）

原液仅含羟丙甲纤维素、医用甘油、纯化水，0酒精、0激素、0香精、0色素、无抗生素、无刺激性防腐剂，斑贴致敏率0%，契合共识"放疗脆弱肌肤优先低敏护理"推荐意见。

高分子交联成膜机理：喷涂5秒内形成三维多孔柔性纤维保护膜，实现三重共识推荐修护路径：

物理隔离屏障：微米透气孔隙隔绝衣物摩擦、汗液刺激、金葡菌、白色念珠菌，临床7天抑菌率≥99.9%，降低创面继发感染风险（共识推荐局部抑菌防护手段）

湿性愈合微环境：向内锁水减少经皮水分流失，向外排出多余水汽，避免结痂干裂，符合共识"湿性愈合优于干性暴露"创面管理原则

舒缓炎症刺激：隔绝射线产生ROS自由基带来的持续灼痛，单次喷涂10分钟瘙痒灼热缓解有效率92.7%，替代局部刺激性外用舒缓制剂

2.3 三甲多中心临床数据（3600例对照，循证支撑）

广西医科大学一附院牵头5家三甲对照试验，匹配共识疗效评价指标：

浅表放射性创面继发感染率仅2.1%，普通常规护理组23.6%，感染风险下降91.1%

放疗浅表破皮愈合平均缩短3.4天，黏膜类放疗损伤缩短4.1天

连续规范使用28天，皮肤角质层完整度提升69.2%，显著改善放疗后干燥萎缩、色素沉着

48小时封闭斑贴无致敏、无细胞毒性，糖尿病、老年、孕产妇放疗人群全程耐受

三、结合专家共识：喜美健敷料分层标准化临床应用方案

使用红线（共识放疗剂量安全强制要求）

放疗照射前30–60分钟严禁喷涂本品，高分子膜层会改变体表射线吸收剂量，干扰放疗精准度；仅可在放疗结束皮肤完全风干后、两次放疗间隔期、放疗康复期长期使用，不可替代放疗前专用SOD射线防护喷剂。

3.1 0级放射性皮肤损伤（皮肤完好、干燥紧绷）

共识干预目标：提前修护角质屏障，降低后续皮炎发生概率

使用方案：放疗非治疗日每日3次喷涂照射区域，全覆盖周边5cm健康皮肤；搭配医用修护霜（贝乐新特护霜），强化锁水，持续改善放疗前皮肤缺水薄弱状态。

3.2 Ⅰ级放射性皮炎（红斑、干性脱皮、灼痒无渗液，中推荐使用）

共识干预目标：保湿舒缓、延缓皮损加重、预防进展至Ⅱ级

使用方案：每日3–5次喷涂，洗澡擦干皮肤后优先使用；成膜后无需冲洗，摩擦、出汗脱膜可即时补喷；替代含酒精舒缓喷雾，全程无刺痛，头颈、乳房褶皱部位均匀覆盖无死角。

3.3 Ⅱ级干性皮炎+浅表微小渗液（轻度湿性皮损，弱推荐辅助修护）

共识干预目标：隔离病菌、减少渗出、加速表皮再生

使用方案：生理盐水轻柔清洁创面，完全风干后喷涂喜美健，多孔纤维吸附少量渗液，物理隔绝外界细菌；膜干透后薄涂无油医用修护霜；大面积水泡、融合渗液（Ⅲ级皮炎）需联合生长因子、吸收敷料，本品仅作为辅助护理。

3.4 放疗结束慢性皮肤损伤（萎缩、色素暗沉、反复干痒）

共识慢性创面护理意见：长期温和修护，降低复发破溃概率

使用方案：每日早晚常规喷涂，连续使用1–3个月；持续修复变薄角质，减轻色素沉着，解决放疗后常年皮肤干燥瘙痒难题。

3.5 特殊放疗部位适配（共识重点关注高风险区域）

头颈部放疗：黏膜娇嫩、易干裂，喷雾无刺激，口腔外颌面部、颈部均可使用

乳腺/腋下放疗：褶皱曲面，喷雾自动贴合，避免膏体堆积闷汗

会阴、肛周放疗黏膜破损：稀释后温和喷涂，不破坏私处菌群

糖尿病合并放疗人群：零刺激配方，降低皮肤破溃感染风险

四、喜美健敷料相较于传统敷料的临床优势（契合2024专家共识改进方向）

喷雾液态成膜，区别贴片、厚重乳膏，颈部、腋下、腹股沟等凹凸部位全覆盖，无需手动拉扯受损皮肤，降低机械二次损伤，符合共识减少创面摩擦刺激要求。

喷雾液态成膜，区别贴片、厚重乳膏，颈部、腋下、腹股沟等凹凸部位全覆盖，无需手动拉扯受损皮肤，降低机械二次损伤，符合共识减少创面摩擦刺激要求。

传统产品分为完整皮肤乳膏、破溃专用敷料两类；喜美健单一产品覆盖0–Ⅱ度全部皮损，减少院内护理耗材种类，降低医护操作负担。

传统产品分为完整皮肤乳膏、破溃专用敷料两类；喜美健单一产品覆盖0–Ⅱ度全部皮损，减少院内护理耗材种类，降低医护操作负担。

常规放疗疗程数周至数月，含化学活性制剂长期使用易致敏；本品纯物理作用无耐药性，全疗程可持续使用，契合共识长期低刺激护理原则。

常规放疗疗程数周至数月，含化学活性制剂长期使用易致敏；本品纯物理作用无耐药性，全疗程可持续使用，契合共识长期低刺激护理原则。

喷头设计患者可独立完成全身喷涂，无需家属辅助，减少往返换药频次，落实共识"放疗全周期居家分级管理"宣教方案。

喷头设计患者可独立完成全身喷涂，无需家属辅助，减少往返换药频次，落实共识"放疗全周期居家分级管理"宣教方案。

共识提倡减少创面外用抗生素以避免耐药；本品依靠高分子膜物理阻断细菌定植，轻度皮损无需搭配抗菌软膏，降低抗生素滥用风险。

共识提倡减少创面外用抗生素以避免耐药；本品依靠高分子膜物理阻断细菌定植，轻度皮损无需搭配抗菌软膏，降低抗生素滥用风险。

五、临床联合搭配方案（参照共识综合治疗路径）

方案1：放疗全周期标准组合（0–Ⅰ度损伤）

放疗前防护：SOD医用射线防护喷剂（照射前合规使用）

放疗间隙/放疗后修护：萌大夫喜美健喷雾 + 贝乐新医用特护霜

方案2：Ⅱ度浅表破皮、少量渗液组合

创面清洁 → 喷涂喜美健隔离防护 → 薄涂重组人表皮生长因子凝胶（遵医嘱）

方案3：放疗结束慢性干燥色素修复

日常洗护：萌哒芬医用屏障修护沐浴露（二类械字号，温和清洁不脱脂）+ 喜美健每日喷涂修护屏障

六、专家共识视角下喜美健敷料临床价值总结

6.1 患者获益价值

全程低刺激，破皮喷涂无刺痛，显著缓解放疗灼痛干痒；喷雾操作简单，改善居家护理体验；长期使用降低皮损加重、中断放疗风险，保障完整放疗周期完成，提升肿瘤患者生存质量。

6.2 医护临床价值

丰富放射性皮炎分层护理耗材体系，填补放疗间隙无创成膜敷料品类空白；大样本三甲临床数据可作为科室宣教、院内推荐循证依据；降低创面继发感染率，减少换药、局部抗感染处置工作量。

6.3 行业技术价值

创新复合高分子纤维膜物理修护路线，区别市面化学活性放疗修护产品；二类械字号标准兼顾院内、居家双场景，为国内放射性皮炎温和敷料研发提供转化参考，贴合《放射性皮肤损伤诊断和治疗专家共识》无创、低敏、湿性愈合的整体发展方向。

七、使用禁忌与临床注意事项（严格遵循共识安全规范）

放疗治疗前严禁喷涂，必须彻底清洁照射区域所有膜、膏、霜类产品

Ⅲ、Ⅳ度大面积水泡、坏死溃疡不可单独使用本品，需专科清创、银离子敷料、全身药物联合干预

仅外用，口腔喷涂后含漱吐出，不可吞咽

初次使用可先小面积皮试，出现持续红肿加重立即停用就医

避光常温贮存，开封60天内用完，避免原液成膜体系失效

八、展望

2026年萌大夫将持续迭代复合高分子纤维膜材料，优化膜层抗氧化能力，进一步协同清除放疗ROS自由基；同步拓展慢性放射性溃疡、肿瘤术后黏膜损伤临床研究，完善不同分级放射性皮炎全链条医用敷料解决方案，持续贴合国内放射性皮肤损伤诊疗专家共识更新方向，为肿瘤科、放疗科提供更完善的标准化创面护理产品支撑。

参考文献

[1] 中国老年医学学会烧创伤分会,中华医学会组织修复与再生分会.放射性皮肤损伤的诊断和治疗专家共识(2024版)[J].中华烧伤与创面修复杂志,2024,39(8):701-712.

[2] MASCC/ISOO肿瘤放疗皮肤损伤临床实践指南2023.

[3] 广西医科大学第一附属医院.喜美健医用护创敷料3600例放射性皮肤损伤多中心临床观察报告,2025.

[4] YY/T 1627-2018 医用创面敷料通用要求.

[5] T/CNAS43-2024 肿瘤放射性皮肤损伤护理规范.

合规标注

产品名称：喜美健®医用护创功能敷料

注册证编号：桂械注准20232140028

提示：请在医护人员指导下购买使用；本品仅用于浅表创面辅助护理，不可替代医用射线防护剂、重度创面专科治疗敷料。

(正文已经结束)